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上半年创新药、医疗器械获批加速，创新药ETF天弘（517380）暂居年内行业ETF涨幅第一，机构：关注创新药+自主可控方向
7月7日，三大指数集体下跌。创新药板块整体走弱，部分相关个股上涨，舒泰神盘中再创历史新高。医疗器械板块逆市上涨，多只成分股涨停。相关ETF方面，截至发稿，创新药ETF天弘（517380）跌1.18%，盘中溢折率0.24%，截至最新，年内涨幅在Wind行业类ETF中排名第一；成分股方面，海正药业涨3%
2025-07-07 10:20:00
食品药监局都查什么
食药监（食品药品监督管理局）主要检查和监督以下方面：食品安全检查食品的质量卫生，是否达到规定标准。检查食品的生产日期、保质期，是否有过期食品。检查食品的存放环境条件，是否清洁卫生。检查食品是否有国家审批号，是否符合相关法规要求。药品安全检查药品的质量，是否有假药、劣药、过期药品。检查药品的进货票据和
2025-01-11 15:39:06
柳叶云医疗器械数字化平台，为医疗器械管理提供领先的解决方案
新医改加速推进、监管标准持续升级，医疗器械企业正面临前所未有的挑战：供应链协同低效、合规风险难控、运营成本高企……而柳叶云医疗器械数字化平台的出现，正以创新技术为刃，劈开行业转型迷雾——让医疗器械的生意更简单、更高效、更合规、更安全，为企业高质量发展注入强劲动能。作为医疗器械数字化领域的领跑者，柳叶
2025-07-14 15:49:00
口罩属于哪个营养执照
口罩分为医用口罩和劳保口罩两类。医用口罩属于第二类医疗器械，因此售卖医用口罩需要办理相应的营业执照，并向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。销售医用口罩的公司，其经营范围中应包含二类医疗器械的销售，并且需要已经进行了二类医疗器械备案。
2025-01-16 07:27:10
青海省将建立“青海名方”库 推动民族药更好走出去
4月1日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，我省药品监管部门将发掘我省本地中藏药发展优势，整理收集我省经典名方，建立“青海名方”库，支持我省中藏药特色医疗机构制剂向国药准字转化，推动民族药更好走出去。 今年，我省药品监管部门全过程深化药品监管改革，将在中藏药传承发展上有所创新，积极承担国家部分藏
2025-04-02 16:29:00
苏州检查分局 “四结合两联合”创新医疗器械监督检查
【来源：江苏省药品监督管理局_市县动态】为深入贯彻落实国务院办公厅《关于严格规范涉企行政检查的意见》，切实减轻企业负担，优化营商环境，近日，苏州检查分局积极探索创新监管方式，通过“四结合两联合”模式开展医疗器械监督检查，在强化监管效果的同时，有效减少涉企检查频次。一、结合经济数据调查，科学规划监督检
2025-04-07 09:57:00
省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制
【来源：山东省药品监督管理局_工作动态】近日，为深入贯彻落实关于规范涉企行政检查工作部署，防止重复检查、多头检查，省药监局六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制。合并检查工作机制明确规定对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业开展合并检查；明确规定以医疗器械生
2025-04-24 15:58:00
政策资本技术三重驱动 医药创新发展动能持续澎湃
转自：证券日报■张敏7月3日，科创板上市公司迪哲（江苏）医药股份有限公司披露，公司自主研发的舒沃替尼正式获得美国食品药品监督管理局批准上市，这是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。近年来，包括上海君实生物医药科技股份有限公司等多家创新药企的产品在海外获批上市。同时，创新药在我国上市的数量也呈现井
2025-07-05 00:41:00
开口腔诊所需要什么证
开设口腔诊所需要以下主要证件：医疗执业许可证：由当地卫生健康行政部门颁发，证明诊所符合法律法规要求。营业执照：由工商行政管理部门审核批准，证明诊所合法经营。税务登记证：向税务机关申报纳税的依据。医疗器械经营许可证：如果需要使用医疗器械，需办理此证。消毒服务机构卫生许可证：确保医疗器械消毒符合规定。医
2025-01-10 23:13:06

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